Convocatoria a la Capacitación Técnica en los Procedimientos Regulatorios de los Medicamentos Biosimilares
Los medicamentos biosimilares tienen un papel clave para los sistemas de salud, son verdaderos reguladores del mercado y se convierten también en una herramienta antimonopolio.
PUBLICADO: 09/07/2018
FUENTE: intercoonecta.aecid.es
En el marco del programa Intercoonecta, del lunes, 10 de septiembre al viernes, 21 de septiembre del 2018 tendrá lugar en el España la actividad Capacitación Técnica en los Procedimientos Regulatorios de los Medicamentos Biosimilares, convocada por AEMPS – Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (España), y AECID – Agencia Española de Cooperación Internacional para el Desarrollo.
Un medicamento biosimilar es un medicamento biológico similar a un medicamento de referencia, que ha sido desarrollado de acuerdo a estrictos requisitos exigidos por la autoridad reguladora, y que demuestra bio-similitud. Los medicamentos biosimilares tienen un papel clave para los sistemas de salud, pues son verdaderos reguladores del mercado y se convierten también en una herramienta antimonopolio. Por ello, es fundamental que las autoridades reguladoras de medicamentos estén adecuadamente formadas en este tipo de medicamentos Desde el punto de vista regulatorio se han revisado las guías con los requisitos para la autorización de biosimilares basándonos en la experiencia adquirida.
Dirigido a:
Expertos cualificados y experimentados en el registro y la evaluación de los medicamentos que pertenecen a las Autoridades sanitarias reguladoras en medicamentos de los Ministerios de Salud de la Red EAMI. Especialistas en aspectos de registro, evaluación, calidad, seguridad, eficacia, estadística y diseño de estudios de bioequivalencia de medicamentos biosimilares.
Los representantes institucionales pueden inscribirse hasta el día viernes, 27 de julio del 2018.
Como viene siendo habitual en las convocatorias AECID, es de interés que todos los países de América Latina y el Caribe estén representados. Les agradezco que se lo trasladen a las personas interesadas, y nos hagan llegar la información de los postulantes que deben estar presentes en el seminario.
Acceda a más información en: intercoonecta.aecid.es
Para cualquier cuestión relacionada con esta actividad podéis contactar con Cristina Mouriz Llanes actividadespana@ceddet.org
Documento:
Programa provisional VER INFO
